|
Содержание работы или список заданий
|
Тестовый контроль
Вариант 2
1. GMP-это:
a) правила надлежащей лабораторной практики - Правила доклинической оценки безопасности лекарственных средств, обеспечивающие изучение фармакологического действия препарата и возможные побочные явления;
b) правила проведения клинических испытаний;
c) правила надлежащей производственной практики. Их выполнение обеспечивает качество лекарственных средств, которые допущены к реализации. Следующий шаг на пути препаратов к потребителю – оптовая торговля.
d) правила надлежащей аптечной практики.
2. Сколько основных разделов содержит ОСТ 42-510-98
a) 7
b) 5
c) 9
d) 8
3. Сколько уровней Холодовой цепи выделяют:
a) 3
b) 5
c) 4
4. Сколько часов сохраняет холод термоконтейнер
a) 10-20ч
b) 24-48ч
c) 48-72ч
5. Пластиковые прямоугольные пакеты для заполнения питьевой водой – это
a) Холодильные элементы
b) Индикатор замораживания
c) Шейк-тест
6. Какой документ регламентирует транспортировку и хранение в системе холодовой цепи:
а) ГОСТ Р 52249-2004
b) ФС 42-2619-97
c) МИБП по СП 3.3. 028-95
7. На какой полке холодильника хранят АКДС, АДС, растворители:
a) на верхней полке
b) на средней полке
c) на нижней полке
8. Задачи персонала для соблюдения требований холодовой цепи:
a) Обеспечение входного контроля
b) Написание стандартно операционных инструкций
c) Обеспечения нормального функционирования холодильного оборудования
9. К стерильным лекарственным средствам относятся:
a) Твердые лекарственные формы (таблетки, капсулы, суппозитории, порошки, гранулы)
b) Твердые лекарственные формы (лиофилизированные препараты)
c) Мягкие лекарственные формы (мази, кремы, гели для наружного применения, не прикасающиеся с открытыми раневыми поверхностями)
d) Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки, растворы для наружного применения, не прикасающиеся с открытыми раневыми поверхностями).
10. Какие классы «Чистых» помещений выделяют:
a) A,B,C,D
b) A,B
c) A,B,C
d) A,B,C,D,E
11. Валидация- это:
a) экспертная оценка пригодности оборудования, инженерных систем, условий производства и надежности технологических процессов, проводимая до их приемки к использованию в производстве.
b) документированное подтверждение соответствия оборудования
c) документированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим регламентам, требованиям нормативной документации
d) подтверждение соответствия качества полупродукта и готового продукта
12. Моноклональные антитела можно получить:
a) in vitro
b) in situ
c) de novo
13. Гибридома – это:
a) гибридная линия мышей
b) продуцент моноклональных антител
c) продуцент поликлональных антител
d) продуцент ферментов
14. Вакцины, обеспечивающие пожизненный иммунитет:
a) комбинированные
b) живые
c) рекомбинантные
d) химические
15. Идеальная вакцина не должна:
a) вводиться удобным способом
b) обладать реактогенностью
c) обеспечивать пожизненный иммунитет
d) обладать иммуногенностью
16. К системам доставки лекарственных веществ на основе аллотропных форм углерода относятся:
a) Дендримеры
b) мицеллы
c) Фуллерены
d) ИСКОМы
17. Органо-минеральный продукт природного происхождения, представляющий собой куски различной формы и величины неоднородной плотной твердой массы с неровной или зернистой, матовой или блестящей поверхностью, хрупкой или тугопластичной консистенции включениями растительного (части стеблей, корней, семена), минерального (кусочки горных пород) и животного происхождения ("зерна" округлой, овальной или веретенообразной формы, размером 1-3 мм: панцири насекомых, шерсть и др.), заключенными в смолоподобное вещество коричневого, темно-коричневого, черного с бледно-серыми пятнами цвета, специфического запаха, в образовании которого принимают участие горные породы, почва, растения, животные, микроорганизмы.
a) Прополис
b) Мумие
c) Пчелиный яд
d) Шунгит
e) Гидробионты
18. Апизартрон – мазь содержащая метилсалицилат, горчичное масло и:
a) Прополис
b) Мумие
c) Шунгит
d) Пчелиный яд
e) Гидробионты
19. Что является экстрагентом при получении экстракта мумиё сухого:
a) Водно-спиртовая смесь
b) Этанол 95%
c) Вода
d) Эфир
e) Хлороформ
20. Биологическим методом очищают воду при помощи:
a) озонирование
b) микроорганизмов
c) нефтеловушек
d) отстойников.
21. При очистке промышленных стоков в «часы-пик» применяют штаммы-деструкторы:
a) а – природные микроорганизмы
b) б – постоянные компоненты активного ила
c) в – стабильные генно-инженерные штаммы
d) г – нестабильные генно-инженерные штаммы
22. Ионно-обменная хроматография, экстракция, сорбция относятся к:
a) а – механическим методам очистки сточных вод
b) б – химическим методам очистки сточных вод
c) в – биохимическим методам очистки сточных вод
d) г – физико-химическим методам очистки сточных вод
23. Трансдермальные терапевтические системы матриксного типа состоят из:
a) Резервуара с лекарством и адгезивного слоя
b) Герметичной подкладки и резервуара с лекарством
c) Герметичной подкладки, резервуара с лекарством, полимерной мембраны, контролирующей высвобождение, адгезивного слоя
d) Герметичной подкладки, адгезивного матриксного резервуара, содержащего препарат
24. К лекарственным формам I поколения относят:
a) система "орос"
b) липосомы
c) таблетки
d) пролонгированные лекарственные формы
e) каркасные таблетки
25. Мите, семи, форте - это:
a) модификации скорости наступления эффекта
b) модификация продолжительности действия
c) модификация дозировки ЛВ и выраженности терапевтического действия
d) модификация высвобождения
e) контролируемое высвобождение
26. Лекарственные формы для имплантаций:
a) медицинские растворы
b) пеллеты
c) плавающие таблетки
d) ретард
e) рапид
27. К первой группе направленной доставки лекарственных веществ относят:
a) микрокапсулы
b) нанокапсулы
c) липосомы
d) антитела
e) гликопротеиды
28. Классификация ЛФ на основе магнитоуправляемых систем включает все, кроме:
a) жидкости
b) мази
c) порошки
d) суппозитории
e) пластыри
29. К энтеросорбентам группы пищевых волокон не относятся:
a) аэросил
b) пектины
c) альгинаты
d) натрия альгинат
e) лигнин
30. Для сорбции и выведения из организма радионуклидов или тяжелых металлов не применяются:
a) угольные сорбенты (СКН, СУМС-1),
b) шеллак
c) пектины,
d) силикагели,
e) полиметилсилоксаны (энтеросгель)
31. К активированным углям медицинского назначения относятся:
a) карболен,
b) холестирамин
c) карбактин,
d) СКТ,
e) микросорб
32. К природным полимерам растительного происхождения не относятся:
a) полифепан,
b) пектины,
c) альгинаты
d) натрия альгинат
e) энтеросорб
33. Местное применение сорбентов для лечения кожных заболеваний и ран называют:
a) вульнеросорбцией
b) энетросорбцией
c) хемосорбцией
d) лимфосорбцией
e) плазмосорбцией
34. Установить соответствие.
Препарат Требуемые доклинические исследования
для экспериментальной оценки эффективности и безопасности лекарственных средств
1. Оригинальный препарат А. Общетоксическое действие (острая и подострая токсичность);
Специфический эффект;
Фармакокинетика
2. Дженерик Б. Общетоксическое действие;
Аллергизирующее;
Мутагенные и канцерогенные свойства;
Репродуктивная токсичность;
Иммунотоксическое действие;
Фармакокинентика;
Специфический эффект
35. При составлении Инструкции по медицинскому применению препарата необходима следующая информация:
а) Типовая клинико-фармакологическая статья (ТКФС) и данные доклинических и
клинических исследований.
б) Отчет о доклинических исследованиях препарата и паспорта на 3 производственные серии препарата.
в) Отчет по аттестации технологического процесса и методов контроля.
36. Контрольная карта – это:
а) схематичное отображение этапов технологического процесса;
б) документальное оформление всех процессов производства, контроля качества с детализацией каждой операции;
в) графический способ представления и сопоставления информации, основанной на последовательности выборок, отражающих текущее состояние процесса, с границами, установленными на основе внутренне присущей процессу изменчивости.
37. Протокол валидации – это:
а) документ, описывающий проведение операционной процедуры
б) документ, подтверждающий порядок и детали проведенной валидации и ее результаты;
в) документ, содержащий информацию по выполнению отдельных видов операций
|