|
Содержание работы или список заданий
|
Ситуационные задачи по УЭФ для подготовки к ИГА 2023
1. При проведении проверки организации хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) в аптеке установлено:
- в аптеке отсутствует приказ руководителя аптеки о порядке обеспечения температурного режима хранения и транспортирования ИЛП;
- в материальной комнате для хранения ИЛП поверхности стен и потолков гладкие, без нарушения целостности покрытия, допускающие влажную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств;
- в материальной комнате для хранения ИЛП имеются: рабочий стол и стул, два фармацевтических холодильника (бытовых холодильников с морозильными камерами нет), термоконтейнеры достаточной емкости, контейнер для мусора;
- для регистрации параметров воздуха в материальной комнате используется гигрометр психометрический ВИТ-1, своевременная поверка которого не проводилась; прибор показывает температуру воздуха в помещении + 25 градусов Цельсия;
- контроль за соблюдением температурного режима и влажности в материальной комнате ведется, записи показателей температуры и влажности производятся 2 раза в день в специальном журнале;
- один холодильник не имеет технического паспорта;
- холодильники оборудованы термометрами, на которые при проведении проверки не были представлены технические паспорта;
- в холодильниках поддерживается температура + 4 градусов Цельсия;
- ведется учет температурного режима холодильников с ежедневной регистрацией данных в журнале регистрации температурного режима холодильников;
- в журнале регистрации температурного режима холодильников не регистрируются факты планового или аварийного отключения холодильников;
- в холодильнике для хранения ИЛП рядом с иммуноглобулинами хранится противогрибковый ЛП Нистатин 500 ЕД № 20, а на нижней полке холодильника хранится бутилированная питьевая вода в запечатанной бутылке, принадлежащая провизору рецептурно-производственного отдела аптеки.
Будут ли замечания у контролирующего органа по организации хранения ИЛП в аптеке? Ответ аргументируйте соответствующими нормативными правовыми документами.
2. Провизор-технолог провел фармацевтическую экспертизу, таксировку и регистрацию рецепта, поступившего в аптечную организацию, выдал покупателю квитанцию и передал рецепт на изготовление лекарственного препарата.
- Порядок формирования цены на экстемпоральные лекарственные препараты.
- Как формируются в аптеке розничные цены на лекарственные препараты промышленного производства?
- Основные направления государственного регулирования цен на лекарственные препараты.
- Порядок формирования розничных цен на лекарственные препараты, входящие в Перечень ЖНВЛП, и их документального оформления. Нормативно-правовое обоснование.
3. В текущем году аптекой реализовано товара на сумму 12900 тыс. руб., из них 90% приходится на реализацию населению и 10% – медицинским организациям.
- Назовите виды реализации товаров в соответствии с Гражданским кодексом РФ. К какому виду относится реализация, осуществляемая аптечными организациями? Охарактеризуйте структуру товарооборота аптечной организации по видам и составным частям.
- В каких документах осуществляется учёт реализации товаров населению.
- Какие факторы оказывают влияние на объём реализации (товарооборот) аптечной организации?
- Какими методами можно запланировать товарооборот аптечной организации?
4. В аптеку медицинской организации поступили требования из терапевтического отделения.
Организационно-правовой статус аптеки медицинской организации.
Задача и функции аптеки медицинской организации.
Лицензируемые виды деятельности аптеки медицинской организации. Какие виды работ и услуг могут быть указаны в соответствующих лицензиях?
Отличительные особенности состава помещений аптеки медицинской организации по сравнению с аптеками, обслуживающими население.
Особенности ассортимента аптеки медицинской организации.
Правила оформления и таксировки требований-накладных на получение лекарственных препаратов для медицинских организаций
Порядок отпуска лекарственных препаратов и медицинских изделий по требованиям-накладным в отделения медицинских организаций. Нормативно-правовое обоснование.
5. В аптеку обратился инвалид Великой Отечественной войны с рецептом на лекарственный препарат «Индапамид» 2,5 мг № 30.
- Как должен быть оформлен рецепт на данный лекарственный препарат? Порядок отпуска лекарственного препарата из аптеки, срок действия и срок хранения рецепта.
- Какие категории граждан имеют право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг? Состав набора социальных услуг. Право граждан на отказ от получения набора социальных услуг.
- Перечень лекарственных препаратов, подлежащих бесплатному отпуску гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
- Какие группы товаров аптечного ассортимента, помимо лекарственных препаратов, отпускаются бесплатно отдельным категориям граждан?
6. В аптеку поступил рецепт на лекарственный препарат Ипратропия бромид+Фенотерол 20 мкг +50 мкг/доза аэрозоль для ингаляций дозированный 10 мл (200 доз). По рецепту был отпущен лекарственный препарат Беродуал® Н. Объясните с учетом требований нормативных правовых документов:
Как должен быть оформлен рецепт пациенту, больному бронхиальной астмой?
Порядок отпуска лекарственного препарата из аптеки, срок действия и срок хранения рецепта.
Группы населения и заболевания, при которых граждане имеют право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой.
Кто может назначать лекарственные препараты и выписывать рецепты гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой?
Правила оформления рецептов на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой.
Организация работы аптеки по получению, хранению и отпуску лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющие право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ.
7. Проведите фармацевтическую экспертизу предложенного рецепта.
- Назовите группы лекарственных средств, подлежащих контролю в Российской Федерации.
- Какие существуют перечни и списки лекарственных средств, утверждённые нормативными правовыми актами Российской Федерации.
- Предметно-количественный учёт лекарственных средств в аптечной организации и порядок его ведения. Нормативно-правовое обоснование.
- Действия провизора в случае поступления в аптеку неправильно оформленного рецепта.
8. Объясните с учетом требований нормативных правовых документов:
Правила оформления рецепта на предложенную пропись?
- Какое из перечисленных в рецепте лекарственных средств подлежит предметно-количественному учёту?
Правила ведения предметно-количественного учёта лекарственных средств данной группы.
Порядок отпуска лекарственных препаратов из аптечных организаций. Нормативно-правовое обоснование.
Порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов, содержащих эфедрина гидрохлорид, из аптечных организаций.
9. В производственной аптеке влажная уборка помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств проводится один раз в неделю, а также по мере необходимости. Уборочный инвентарь не промаркирован и хранится в одном из помещений, предназначенных для хранения лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранится в шкафу в комнате персонала. Мусор собирается в специальные контейнеры с приводной крышкой и удаляется из помещения по мере необходимости. Санитарный день в аптеке проводится 1 раз в два месяца. Наряду с влажной уборкой, применяется сухая уборка помещений аптеки. Верхняя и санитарная одежда хранятся в одном шкафу. Не у всех работников аптеки имеются медицинские книжки. Фармацевтические работники принимают пищу в помещении хранения товаров.
- Каким нормативным правовым актом регламентированы санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования, а также условиям деятельности аптечных организаций?
- Сделайте заключение о соответствии данной ситуации санитарно-эпидемиологическим требованиям.
- Перечислите санитарно-эпидемиологические требования к помещениям и оборудованию аптек.
- Какой документ подтверждает соответствие помещений аптечной организации требованиям санитарных правил при лицензировании фармацевтической деятельности?
10. Как должен быть оформлен рецепт на предложенную пропись для отпуска пациенту, имеющему право на бесплатное получение лекарственных препаратов? Нормативно-правовое обоснование.
- Какой документ подтверждает право аптеки на осуществление изготовления лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций?
- Какие дополнительные помещения должны быть в производственной аптеке для осуществления процесса изготовления экстемпоральных лекарственных препаратов?
- Определите обязательные и целесообразные виды внутриаптечного контроля для данного лекарственного препарата.
- Документальное оформление изготовления и контроля качества экстемпоральных лекарственных препаратов, сроки хранения этих документов в аптеке.
11. В аптеку поступили лекарственные препараты: Фенобарбитал 50 мг таблетки № 10, Промедол 10 мг/мл раствор для инъекций в ампулах 1мл № 10, Калия перманганат порошок 5,0 во флаконах.
- Какие лекарственные средства подлежат предметно-количественному учёту? Нормативный правовой документ.
- Как ведётся предметно-количественный учёт указанных лекарственных препаратов в аптеке? Нормативно-правовое обоснование.
- Порядок оформления рецептов на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учёту, срок действия и срок хранения рецептов в аптеке.
- Порядок хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту в аптеке.
12. В аптеке в процессе приемки товара от поставщика были обнаружены следы подтёков на упаковках с раствором лекарственного средства указанной формулы 0,5% в ампулах 5 мл № 10. При дальнейшем осмотре была найдена упаковка, в которой все 10 ампул были разбиты.
Как оформляются договорные отношения с поставщиками товара? Понятие и виды договоров, основные разделы договора.
По каким документам осуществляется приём товара в аптеке? Приёмочный контроль поступившего товара. Нормативно-правовое обоснование.
Действия материально ответственных лиц при обнаружении расхождений при приёмке товара, документальное оформление результатов приёмки.
В каких учётных документах отражается поступление товара?
13. Аптека получила от поставщика лекарственные препараты: Омнопон 10мг/мл в ампулах 1 мл № 10, Трамадол 100 мг в таблетках № 30, Фенобарбитал 50 мг в таблетках № 10, Атропина сульфат 1мг/мл в ампулах 1 мл № 10.
- К каким группам с правовых позиций следует отнести эти лекарственные препараты?
- Порядок оформления рецепта на Омнопон 10мг/мл в ампулах 1 мл № 40, срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
- В каких документах необходимо произвести учёт поступивших лекарственных препаратов?
- Требования к организации хранения этих лекарственных препаратов. Нормативно-правовое обоснование.
14. От аптеки открыты два аптечных киоска.
Особенности ассортимента товаров аптечного киоска в соответствии с нормативными правовыми документами.
Как документально оформить передачу товара из аптеки в аптечный киоск?
Как осуществляются расчёты с населением при продаже товаров? Порядок применения контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчётов с населением в соответствии с законодательством РФ.
Порядок и документальное оформление сдачи денежной выручки аптечного киоска.
В каких документах осуществляется учёт товаров в аптечном киоске? Отчетность материально ответственного лица аптечного киоска.
15. С целью контроля сохранности товарно-материальных ценностей в аптеке проведена инвентаризация.
Понятие инвентаризации, цель и задачи. Виды инвентаризации. Что подлежит инвентаризации в аптечной организации, с какой периодичностью? В каких случаях проведение инвентаризации обязательно?
Какие документы Вы, как материально ответственное лицо, должны подготовить к началу инвентаризации? В чем заключается Ваше участие в проведении инвентаризации?
Состав инвентаризационной комиссии. Порядок проведения инвентаризации.
Документальное оформление результатов инвентаризации.
Какой вид материальной ответственности возлагается на материально ответственное лицо аптечной организации?
Порядок возмещения ущерба в случае выявления недостачи товара по результатам инвентаризации.
Какая сумма остатка товара в этом случае должна быть записана в товарный отчет на начало периода после инвентаризации?
16. Оплата за отпущенные товары в аптечной организации осуществляется через операционную кассу.
Правила наличных денежных расчётов с населением.
Должностные обязанности и ответственность работников при осуществлении кассовых операций.
Какие документы по учёту наличных денежных средств и кассовых операций ведутся в аптеке?
Как документально оформить совмещение должностей кассира-операциониста и провизора (фармацевта) по отпуску лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента?
17. Для бесперебойного обеспечения населения лекарственными препаратами аптеке необходимо определить потребность и объём закупа витаминных препаратов.
Что понимается под потребностью, спросом и потреблением?
Какие факторы, оказывающие влияние на потребление лекарственных средств, необходимо учитывать при прогнозировании потребности?
Классификация лекарственных средств по критерию возможного применения различных методик определения потребности в них. Приведите примеры. На чем основано определение потребности для каждой группы лекарственных средств?
Виды спроса. К какому виду спроса можно отнести отпуск таблеток Аскорбиновой кислоты 0,1 с глюкозой вместо временно отсутствующего в аптеке лекарственного препарата Аскорбиновая кислота драже 0,05 драже № 50?
18. С целью пополнения товарных запасов в аптеку поступили следующие товары: Морфина гидрохлорид 10 мг/мл раствор для инъекций в ампулах 1мл № 10, Фенобарбитал 50 мг в таблетках № 10, Йода спиртовый раствор для наружного применения 50 мг/мл во флаконах 10 мл, Сталораль «Аллерген пыльцы березы» капли подъязычные, бинты стерильные 5×10 см, судна подкладные пластмассовые.
В чём заключается приемочный контроль поступающих товаров? Нормативно-правовое обоснование.
Документальное подтверждение соответствия качества перечисленных товаров.
К каким группам по условиям хранения относятся поступившие товары?
Как должно быть организовано их хранение? Нормативно-правовое обоснование.
19. В аптеку обратился покупатель с просьбой отпустить ему без рецепта по 2 флакона Пустырника настойки и Элеутерококка экстракта.
Чем Вы должны руководствоваться при отпуске лекарств без рецепта на месте провизора-технолога?
Правила оформления рецептов и амбулаторного отпуска этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных препаратов (растворы, экстракты, настойки). Нормативно-правовое обоснование.
Кто несёт ответственность за получение, организацию хранения, расход этилового спирта в аптеке?
Порядок учёта этилового спирта в аптеке. На основании каких оправдательных документов Вы, как материально-ответственное лицо, произведете учёт движения этилового спирта?
Условия и порядок хранения этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных препаратов в аптеке.
Требования к помещениям хранения и оборудованию для хранения огнеопасных лекарственных средств. Безопасные методы и приемы при работе с этиловым спиртом.
20. В аптеку обратился покупатель с просьбой отпустить лекарственный препарат Коделак № 10 в таблетках (состав на 1 таблетку: Кодеина – 8 мг, Натрия гидрокарбоната – 200 мг, Солодки корня порошок – 200 мг, Термопсиса ланцетного травы порошок – 20 мг). Провизор в отпуске лекарственного препарата отказал по причине отсутствия рецепта у покупателя.
Правильно ли поступил провизор? Нормативно-правовое обоснование.
Как должен быть оформлен рецепт на данный лекарственный препарат? Срок действия рецепта. Срок хранения рецепта в аптеке.
Особенность назначения и оформления рецепта на данный лекарственный препарат для пациентов с хроническими заболеваниями.
Подлежит ли данный лекарственный препарат предметно-количественному учёту в аптечных организациях? Порядок его учета. Нормативно-правовое обоснование.
21. В аптеку поступил рецепт, в котором выписан лекарственный препарат Фенобарбитал 50 мг в таблетках № 60 с указанием:
S. Принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
- Объясните правила оформления рецепта для приобретения данного лекарственного препарата за полную стоимость и срок его действия.
- Порядок отпуска лекарственного препарата по данному рецепту.
- Существует ли ограничение количества фенобарбитала, которое может быть выписано в одном рецепте? В каких случаях возможно превышение данного количества и какие требования должны быть выполнены при оформлении рецепта?
- Особенности учёта данного лекарственного препарата. Нормативные правовые документы.
- Действия провизора при поступлении неправильно оформленного рецепта.
22. В аптечную организацию 1 июня текущего года обратилась провизор Иванова А.С. с просьбой принять ее на вакантную должность провизора-технолога отдела запасов.
- Кто имеет право заниматься фармацевтической деятельностью и какими нормативными правовыми документами регламентировано это право?
- Какие документы руководитель аптечной организации должен запросить у Ивановой А.С. при приеме на работу?
- Как документально оформляется приём на работу, и с какого момента работник считается принятым на работу?
- Виды материальной ответственности, условия ее возникновения, документальное оформление полной материальной ответственности. Порядок и размеры возмещения причиненного ущерба.
23. В аптеку поступил рецепт, выписанный пациенту, имеющему право на бесплатный отпуск за счет средств федерального бюджета.
На каком рецептурном бланке должен быть оформлен рецепт? Правила оформления рецепта. Срок действия рецепта. Срок хранения рецепта в аптеке.
Назовите виды аптечных организаций. Нормативные правовые документы.
На основании каких лицензий аптечные организации могут осуществлять свою деятельность? Лицензирующие органы.
Какие виды работ и услуг составляют фармацевтическую деятельность?
Срок действия лицензии.
Особенности лицензионного контроля аптечных организаций.
Порядок переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность.
24. В аптеку медицинской организации поступило требование хирургического отделения на лекарственный препарат Тримепиридин 10 мг/мл раствор для инъекций 1мл в количестве 20 ампул.
- К какой группе лекарственных средств с правовых позиций относится Тримепиридин?
- Как документально оформляется разрешение на право работы аптечной организации с такими лекарственными средствами? Порядок допуска персонала.
- На основании каких документов аптека отпускает такие лекарственные препараты в отделения медицинской организации? Правила их оформления, нормативный правовой документ.
- Кто из персонала медицинской организации имеет право получения таких лекарственных препаратов?
- Как регламентируется запас таких лекарственных препаратов в аптеке и других структурных подразделениях медицинской организации? Нормативно-правовое обоснование.
- На кого возлагаются функции контроля соблюдения правил хранения и учёта таких лекарственных препаратов в отделениях медицинской организации?
- Особенности учёта таких лекарственных препаратов, отчётность.
25. В аптеку обратился пациент с рецептом на лекарственные препараты Ципрофлоксацин 250 мг в таблетках № 10 и Гидрокортизона мазь для наружного применения, которых в аптеке не оказалось. Проведите анализ ситуации и ответьте на вопросы:
- Какие существуют перечни и списки лекарственных средств в соответствии с нормативными правовыми документами.
- В какие перечни включены указанные лекарственные препараты?
- Допустима ли данная ситуация?
- Сроки обслуживания рецептов, поступивших в аптечную организацию.
- При соблюдении, каких условий индивидуальный предприниматель имеет право заниматься фармацевтической деятельностью?
- Различаются ли функции и ассортимент аптек государственной и частной формы собственности? Кто определяет ассортимент аптеки?
26. В аптеку поступили следующие товары: грелки резиновые, Ромашки цветки 50,0; Лоринден С мазь 15,0; Феназепам 1 мг в таблетках № 10; Элениум (Хлордиазепоксид) 10 мг в таблетках № 50. Вам, как материально ответственному лицу, необходимо разместить полученный товар по местам хранения.
- Какими нормативными документами необходимо руководствоваться при организации хранения полученных товаров?
- Основные принципы хранения лекарственных средств и медицинских изделий?
- Обоснуйте распределение полученных товаров по местам хранения.
- Как должны быть оборудованы и оснащены помещения хранения товаров в аптечной организации?
- На что необходимо обращать внимание при получении лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. Порядок их учёта в аптеке.
- Порядок отпуска указанных товаров из аптеки.
27. Аптека получила товары от поставщика (лекарственные препараты и медицинские изделия).
- Порядок приёмки поступивших товаров.
- Характеристика приёмочного контроля.
- Документальное оформление поступившего товара.
- Документальное оформление передачи товаров из аптеки в аптечный киоск.
- Порядок и документальное оформление сдачи денежной выручки аптечного киоска.
- Отчетность материально ответственного лица аптечного киоска.
28. Аптека получила от поставщика лекарственный препарат Линимент бальзамический (по Вишневскому) 40,0 туба алюминиевая. После приёмки товара препараты были размещены на стеллажах в помещении хранения. В помещении установлены приборы для контроля температуры и влажности, которые закреплены на высоте 2 м от пола и на расстоянии 2 м от входных дверей. Учёт микроклимата ведётся в «Карте учёта температуры и влажности» ежедневно.
Провизором была оформлена тематическая витрина «Помощь при травмах», в центре которой была расположена упаковка с препаратом «Линимент бальзамический (по Вишневскому)».
Проведите анализ ситуации и дайте ответ на следующие вопросы:
Какие лицензионные требования нарушены в данной аптеке?
Какие нормативные правовые документы регламентируют хранение товаров в аптечных организациях? Способы систематизации лекарственных средств при хранении.
Требования, предъявляемые к оснащению и оборудованию помещений хранения лекарственных средств. Нормативно-правовое обоснование.
Кто осуществляет контроль соблюдения лицензиатом лицензионных требований?
Какие виды административного наказания влечет за собой грубое нарушение лицензионных требований? Нормативно-правовое обоснование.
29. Терапевтическому отделению необходимо получить лекарственные препараты из аптеки медицинской организации.
- Порядок получения лекарственных препаратов из аптеки медицинской организации.
- Порядок оформления требований-накладных на получение лекарственных препаратов отделениями из аптеки медицинской организации.
- Особенности таксировки требований-накладных в аптеках медицинских организаций.
- Назовите сроки хранения требований-накладных в аптеке медицинской организации.
- Порядок учёта движения лекарственных препаратов и медицинских товаров в аптеках медицинских организаций.
30. В аптеке при приёме товара обнаружена недостача двух упаковок лекарственного препарата Бифидумбактерин лиофилизат для приготовления суспензии 5 доз во флаконах № 10 и излишки трёх упаковок лекарственного препарата «Гриппол» 0,5 мл суспензия для внутримышечного и подкожного введения 1 доза.
- Какие документы должны сопровождать поступивший товар?
- Порядок приемки данного вида товара?
- Как осуществляется приёмка товара по количеству и качеству? В какие сроки?
- Как документально оформляется приёмка и поступление товара?
- Какой документ должен быть оформлен по результатам приемки товара в данном случае? Возможное решение комиссии по результатам приёмки.
- Особенности организации хранения поступившего товара в аптеке? Нормативно-правовое обоснование.
31. Посетитель аптеки попросил провизора дать ему консультацию по синонимам отсутствующего в аптеке лекарственного препарата. Провизор отказался консультировать посетителя, ссылаясь на отсутствие времени и наличие очереди в аптеке.
- Прав ли работник аптеки? Нормативно-правовое обоснование.
- Какую необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях должен предоставить продавец потребителю? Каковы особенности продажи лекарственных препаратов? Нормативно-правовое обоснование.
- Порядок отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации.
32. Правила оформления рецептов на лекарственные препараты, содержащие малые количества кодеина в сочетании с другими фармакологически активными компонентами.
- Укажите сроки действия и сроки хранения таких рецептов в аптеке.
- Особенности выписывания и оформления рецептов и отпуска по ним комбинированных кодеинсодержащих препаратов пациентам с хроническими заболеваниями и гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно. Ответ обоснуйте со ссылкой на нормативные правовые документы.
- Порядок предметно-количественного учёта лекарственных препаратов, содержащих малые количества кодеина в сочетании с другими фармакологически активными компонентами.
33. Провизор аптеки, совмещающий обязанности кассира, в связи с неисправностью контрольно-кассовой техники принял наличные деньги за отпущенную мазь, не выбивая кассовый чек. На аптеку был наложен административный штраф.
- Правомочно ли наложение штрафа на аптеку? Нормативно-правовое обоснование. Какой орган уполномочен проводить проверку применения контрольно-кассовой техники?
- Из каких средств возможна выплата штрафа? Может ли аптека в случае наложения штрафа привлечь провизора к возмещению ущерба? Основание.
- Виды материальной ответственности работников аптечных организаций.
- Порядок применения контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов с населением.
34. При проверке деятельности производственной аптеки установлено:
- в ассистентской комнате на потолке – побелка, поверхности стен гладкие, допускающие влажную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств, но на одной стене имеется нарушение целостности покрытия – отслаивается краска;
- все измерительные приборы исправные и поверенные, кроме тарирных весов, срок поверки которых истек;
- аптека обеспечена запасом моющих и дезинфицирующих средств на 2 дня;
- обработка стен, полов, оборудования с применением моющих и дезинфицирующих средств в помещениях изготовления ЛП в асептических условиях проводится 1 раз в 2 недели;
-санитарный день в аптеке проводится 1 раз в месяц;
- проведение влажной уборки ассистентской комнаты местами затруднено;
- невозможно проведение влажной уборки оборудования – двух шкафов, ящики которых сделаны из материала, впитывающего влагу;
- в “Журнале лабораторных и фасовочных работ” не указывается дата проведения данных работ.
Нарушение требований каких нормативных правовых документов выявлены контролирующим органом?
35. В аптеке проведено изъятие экстемпоральных лекарственных препаратов для проведения выборочного контроля качества лекарственных препаратов в рамках государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
- Каким документом оформляется в аптеке изъятие лекарственных препаратов на анализ?
- К какому виду расходов в аптеке относится данная хозяйственная опе-рация? Какие другие операции относятся к этому же виду расходов? В каких документах осуществляется его учёт?
- В какой экономический показатель включаются эти расходы?
- Какой орган осуществляет государственный контроль при обращении лекарственных средств?
- Фармаконадзор.
36. Поясните:
- Как осуществляется отпуск из аптеки лекарственных препаратов промышленного производства из травы водяного перца?
- Как определяются условия отпуска лекарственных препаратов из аптечных организаций?
- Назовите стадии фармацевтического консультирования покупателя при отпуске лекарственных препаратов без рецепта.
- Назовите известные Вам Перечни и списки лекарственных препаратов, их назначение.
- Какие товары, наряду с лекарственными препаратами, можно реализовывать в аптечных организациях? Нормативно-правовое обоснование.
37. Аптеку посетили сотрудники органа государственного надзора для проведения выборочного контроля качества лекарственных препаратов.
- Что включает в себя Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств?
- Какой орган осуществляет государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств?
- Кто в аптеке несет ответственность за качество реализуемых лекарственных препаратов?
- Какие организационные мероприятия для обеспечения качества следует провести в аптеке в соответствии с требованиями надлежащей аптечной практики?
- Алгоритм действий в случае выявления в аптеке непригодных к медицинскому использованию лекарственных препаратов (фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных).
38. В аптеку поступила партия товара от поставщика, в том числе Эвкалипта настойка 25 мл во флаконах и Салициловой кислоты раствор для наружного применения спиртовой 2% - 40 мл во флаконах.
- Какие сопроводительные документы должны быть проверены в аптеке при приёмке товара?
- Укажите порядок отпуска этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных препаратов промышленного и экстемпорального изготовления населению и медицинским организациям. Нормативные правовые документы.
Порядок информационного сопровождения отпуска населению Эвкалипта настойки и Салициловой кислоты спиртового раствора для наружного применения.
Назовите стадии фармацевтического консультирования покупателя при безрецептурном отпуске лекарственных препаратов.
39. В аптеку поступили лекарственные препараты:
Пропазин 25мг таблетки № 10 (МНН Промазин),
Сонапакс 25мг таблетки № 20 (МНН Тиоридазин),
Тизерцин 25мг таблетки № 50 (МНН Левомепромазин),
Амитриптиллин-АКОС 10 мг/мл раствор для в/м введения в ампулах 2мл №10 (МНН Амитриптиллин),
Клофелин 0,075 таблетки № 10 (МНН Клонидин),
Лепонекс 25мг таблетки № 10 (МНН Клозапин),
Седуксен 5мг таблетки № 10 (МНН Диазепам),
Феназепам 1мг таблетки №10 (МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин),
Фенибут 250мг таблетки № 20 (Аминофенилмасляная кислота).
- В каких документах учитывается поступление указанных лекарственных препаратов?
- В соответствии с какими требованиями должно быть организовано хранение поступивших лекарственных препаратов?
- Правила отпуска указанных лекарственных препаратов из аптечной организации для амбулаторного лечения пациентов.
- Может ли врач, выписывая рецепты на указанные лекарственные препараты пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, установить срок действия рецепта в пределах до одного календарного года?
40. В ходе лицензионного контроля в аптечной организации установлено, что отпуск лекарственных препаратов осуществляет провизор, не имеющий ни сертификата специалиста, ни свидетельства об аккредитации специалиста; в торговом зале на витринах выложены лекарственные препараты Валидола таблетки № 10, Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 50 мг/мл в ампулах 5 мл № 10, Валерианы настойка 25 мл; в продаже имеются бандажи до- и послеродовые, не зарегистрированные как медицинские изделия.
- Кто проводит лицензионный контроль при осуществлении лицензиатами фармацевтической деятельности?
- Раскройте понятие «лицензионные требования». Какой нормативный правовой документ утверждает исчерпывающий перечень лицензионных требований для осуществления фармацевтической деятельности?
- Какие лицензионные требования нарушены в данной аптеке? Нормативно-правовое обоснование.
- Порядок проведения мероприятий по лицензионному контролю.
- Документальное оформление результатов проверки.
- Какие меры принимаются должностными лицами лицензирующего органа по фактам выявленных нарушений?
41. В аптеку медицинской организации поступило требование из пульмонологического отделения на лекарственный препарат Морфина гидрохлорида 10 мг/мл для инъекций в ампулах 1мл. № 10.
- К какой группе лекарственных препаратов с правовых позиций относится Морфина гидрохлорид?
- Правила оформления требований-накладных для получения лекарственных препаратов из аптеки. Нормативные правовые документы.
- Порядок отпуска лекарственных препаратов данной группы из аптеки медицинской организации в ее структурные подразделения. Кто из персонала медицинской организации имеет право на их получение?
- На кого возлагаются функции контроля соблюдения правил хранения и учета таких лекарственных препаратов в подразделениях медицинской организации?
- Какой запас данного лекарственного препарата может храниться в отделении медицинской организации. Нормативно-правовое обоснование.
- Особенности учёта данной группы и лекарственных препаратов, отчетность.
42. При плановом лицензионном контроле аптечного пункта установлено следующее:
В помещении хранения при температуре 22оС находится лекарственный препарат Оксолиновая мазь 0,25% 10,0 в тубах, поступившая накануне вечером.
Лекарственный препарат Мезатон 10мг/мл раствор для инъекций в ампулах 1 мл № 10, требующий защиты от света, хранится на стеллаже.
Отсутствует карта регистрации параметров воздуха в помещении хранения лекарственных препаратов.
На рабочем месте по отпуску лекарственных препаратов отсутствуют штампы «Лекарственный препарат отпущен», «Рецепт недействителен». В каких случаях необходимо использование данных штампов?
При отпуске лекарственных препаратов по рецепту врача отметка об отпуске препарата на рецепте не делается. Что должна содержать отметка об отпуске лекарственного препарата?
Назовите виды лицензионного контроля и орган, осуществляющий лицензионный контроль фармацевтической деятельности.
Прокомментируйте результаты проверки, укажите нарушения лицензионных требований, обоснуйте нормативными правовыми документами.
Какие меры ответственности предусмотрены законодательством Российской Федерации за нарушения лицензионных требований?
43. Покупатель, выходя из аптеки, поранил руку при падении и обратился в аптеку за помощью. Для оказания первой помощи были использованы товары из запасов аптеки. Проанализируйте изложенную ситуацию.
Имеет ли право сотрудник аптечной организации оказывать первую помощь?
В каких учётных документах необходимо отразить данную хозяйственную операцию?
Какие еще виды расхода товаров относятся к прочему документиров
|