|
Содержание работы или список заданий
|
Контрольная №1: 10, 34, 48, 64, 71, 86, 98, 107, 143, 173, 188.
Контрольная №2: 10, 27, 54, 69, 102, 123, 165, 176, 176, 194.
Контрольная работа № 1
10. Назовите фактор внешней среды, который будет изменять качество субстанции «Натрия хлорид». По какому внешнему признаку можно судить об изменении ее качества? Назовите процесс, который происходит с субстанцией «Натрия хлорид» при несоблюдении условий хранения.
34. Обоснуйте возможность окисления йодид-иона хлорамином, исходя из величин окислительно-восстановительных потенциалов (Приложение № 1). Приведите химизм реакции на примере натрия йодида.
48. Приведите расчет интервала навески соли (М.м. магния сульфата гептагидрата 246,47) исходя из чувствительности иона (И.м. сульфат-иона 96,06) для доказательства подлинности магния сульфата по сульфат-иону по методике (Приложение № 2). Укажите навеску для испытания, объем воды, в котором она будет растворена. Дайте обоснование методике, приведите химизм, укажите внешний эффект.
64. Дайте обоснование определению примеси аммония в воде очищенной ФС.2.2.0020.18 (Приложение № 3). Укажите ее категорию, допустимость, способ и принцип обнаружения.
Соотнесите испытания по установлению прозрачности, степени
мутности, бесцветности и окраски водных растворов с раствором сравнения
в соответствии с требованиями ОФС ГФ XIV издания, ответ обоснуйте
71. Установление прозрачности
A. Вода очищенная
Б. Вода очищенная или эталон I
B. Вода очищенная или эталон В9
Г. Эталон сравнения ОФС. 1.2.1.0006.15
Д. Эталон сравнения ОФС. 1.2.1.0007.15
Е. Сравнение не требуется
Соотнесите функциональную группу (ФГ), реактивы и внешний эффект
с типом реакции, используемой для доказательства подлинности ЛС
(напишите химизм реакции)
ФГ Реактивы, внешний эффект Тип реакции
86.
(раствор формальдегида),
реактив Фелинга, оранжево- красный осадок
A. Комплексообразование
Б. Окисление
B. Кислотный гидролиз
Г. Щелочной гидролиз
Д. Восстановительная
минерализация и
комплексообразование
Е. Окислительная минерализация и
осаждение
Ж. Конденсация и окисление
З. Этерификация
98. Дайте обоснование реакциям подлинности водорода пероксида, приведенным в ФС.2.2.0005.15 (Приложение № 3). Напишите их химизм и укажите внешний эффект.
107. Обоснуйте испытание по показателю «Удельное вращение» в глутаминовой кислоте в соответствии с методикой и требованиями ФС.2.1.0087.18 (Приложение № 3). Приведите формулу расчета и порядок заключения о качестве.
143. Дайте обоснование фармакопейному методу количественного определения натрия тетрабората по методике ФС.2.2.0012.15 (Приложение № 3). Напишите химизм реакций, рассчитайте титр по 0,1 М титрованному раствору. М.м. натрия тетрабората декагидрата 381,37.
173. Дайте заключение о качестве субстанции метионина по количественному содержанию согласно требованию ЛС 001714-130418 (метионина должно быть не менее 98,5 % в пересчёте на сухое вещество), если к навеске 0,3112 г было прибавлено 50 мл 0,05 М раствора йода. На титрование избытка йода израсходовалось 9,05 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата (К = 1,0029), а на контрольный опыт израсходовалось 50,5 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата. Потеря в массе при высушивании составляет 0,5 %. М.м. метионина 149,21.
188. Сделайте предварительный расчет объёма 0,1 М раствора серебра нитрата, который должен израсходоваться при количественном определении калия хлорида по методике ФС.2.2.0009.15 (Приложение № 3). М.м. калия хлорида 74,55.
Контрольная работа № 2
Соотнесите функциональную группу (ФГ), реактивы и внешний эффект
реакции с ее типом, напишите химизм реакции и обоснуйте
ФГ Реактивы, внешний эффект реакции Тип реакции
10.
(бензокаин), натрия нитрит, хлористоводородная кислота разв., щелочной раствор β-нафтола, оранжевый осадок А. Комплексообразование
Б. Окисление
В. Электрофильное замещение
Г. Декарбоксилирование
Д. Кислотный гидролиз
Е. Конденсация
Ж. Окислительная конденсация
З. Нейтрализация и соле- или
комплексообразование
И. Диазотирование и азосочетание
(образование азокрасителя)
К. Восстановительная минерализация,
окисление, экстракция
Л. Окислительная минерализация и
осаждение
М. Щелочной гидролиз,
комплексообразование
27. Обоснуйте испытание парацетамола по показателю «Растворимость» (в спирте 96 %) в соответствии с требованиями ФС.2.1.0154.18 (Приложения № 3, 4).
54. Дайте обоснование 2. Качественной реакции подлинности салициловой кислоты, приведенной в ФС.2.1.0033.15 (Приложение № 3). Напишите химизм реакции.
69. Обоснуйте испытание ацетилсалициловой кислоты по показателю «Сульфа-ты» в соответствии с требованиями ФС.2.1.0006.15 (Приложения № 3, 7). Укажите категорию примеси, ее допустимость, способ испытания. Приведите химизм реак-ции.
102. Дайте обоснование испытанию натрия бензоата по показателю «Прозрач-ность раствора» в соответствии с требованиями ФС 001811-101018 (Приложения № 3, 6).
123. Дайте обоснование фармакопейному методу количественного определения лидокаина гидрохлорида по методике ФС.2.1.0123.18 (Приложение № 3). Напиши-те химизм реакций, рассчитайте титр анализируемого вещества по 0,1 М титро-ванному раствору. М.м. лидокаина гидрохлорида моногидрата 288,81.
165. Дайте заключение о качестве фталилсульфатиазола (М.м. 403,4) по количественному содержанию с учётом требования Р N003695/01-150110 (фталилсульфатиазола должно быть не менее 99,0 %), если на навеску 0,2019 г израсходовалось 10,05 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида в смеси метилового спирта и бензола (К = 1,0000).
176. Сделайте предварительный расчет объема 0,1 М раствора натрия нитрита, который должен израсходоваться на титрование 0,2500 г парацетамола (М.м. 151,16).
194. Дайте заключение о качестве магния сульфата (М.м. магния сульфата гептагидрата 246,47) раствора 25 % для инъекций по количественному содержанию с учетом требования ГФ XIV, ФС.3.2.0008.18 (должно быть не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества магния сульфата гептагидрата), если на титрование 50 мл раствора, полученного разведением 5,0 мл раствора в мерной колбе вместимостью 250 мл, израсходовалось 20,29 мл 0,05 М раствора натрия эдетата (К = 1,0029). На контрольный опыт израсходовалось 0,15 мл титранта.
Методика ФС.3.2.0008.18: Объём препарата, эквивалентный 1,0–1,25 г магния сульфата, помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл и доводят объем раствора водой до метки. К 50,0 мл полученного раствора прибавляют 5 мл аммония хлорида буферного раствора pH 10,0 и титруют при энергичном перемешивании 0,05 М раствором натрия эдетата до синего окрашивания (индикатор – 7 капель раствора эриохрома черного Т).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 12,23 мг магния сульфата MgSO4∙7H2O.
|