Курсовая работа по предмету Фармакология и связанные дисц. на тему: Современное оборудование,используемое в процессе производства твердых лекарственных препаратов

Оглавление
Введение 3
1. Этапы производства твердых лекарственных форм с точки зрения GMP 4
2. Этап подготовки порошков 6
3. Оборудование, используемое для получения массы для лекарственной формы 8
3.1. Смешение 8
3.2 Грануляция 9
3.3. Сушка 13
4. Этап получения готовой лекарственной формы 15
4.1 Таблетирование (прессование) 15
4.2 Обеспыливание 27
5. Фасовка и упаковка 27
Заключение 29
Список литературы 30

Список литературы
1. http://www.fda.gov/cder/OPS/PAT.htm. Guidance for Industry. PAT - A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing, and Quality Assurance.
2. R.G.Brereton. Chemometrics - Data Analysis for the Laboratory and Chemical Plant. 2003.
3. Е. В. Дегтерев. Анализ лекарственных средств в исследованиях, производстве и контроле качества // Ж. Рос. хим. об-ва им. Д.И. Менделеева, 2002. Т. XLVI, № 4, С. 44
4. А.Л. Кочетыгов, А.В. Поляков, А.А. Алякин, А.М. Бессарабов. Государственный научно-исследовательский институт химических реактивов и особо чистых химиче-ских веществ (ФГУП "ИРЕА"), Москва, Россия
5. . Сидоркин О.В. Гибридные системы поддержки принятия решений для химико-фармацевтической отрасли: дис. ... канд. техн. наук. М.: РХТУ им. Д.И. Менделеева, 2007. 148 с.
6. Таптунов В.Н. Интеллектуальная система информационной поддержки выбора технологических схем производства твердых лекарственных препаратов. дисс. … канд. техн. наук. М.: РХТУ им. Д.И. Менделеева, 2012. 148 с.
7. Чуешов В.И., Гладух Е.В., Ляпунова О.А., Сайко И.В., Сичкарь А.А., Рубан Е.А., Крутских Т.В. Промышленная технология лекарств. 2010. URL: // http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/index.html (дата обращения: 19.04.2015).
8. Официальный сайт Medicine. 2012. URL: http://www.lisyz.ru/ (дата обращения: 23.07.2015).
9. . Грецкий В.М., Хоменюк B.C. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм. M.: Медицина, 2000. 304 с.
10. Методические указания 64-801-00. Организация процесса упаковки лекарственных средств. Основные положения и требования. СПб: Прогресс-центр, 2000.
11. Алюшин М.Т., Грицаенко И.С. Актуальные проблемы фармацевтической: технологии. М.: Химия, 1994. 296 с.
12. Отраслевой стандарт 42-510-98. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). URL: http://www.med-pravo.ru/LetterMZ/1999/StandartLek.htm (дата обращения: 29.07.2015).
13. Методические указания 64-04-001-2002. Производство лекарственных средств. Валидация. URL: http://www.alppp.ru/law/hozjajstvennaja-dejatelnost/promyshlennost/34/proizvodstvo-lekarstvennyh-sredstv--validacija--osnovnye-polozhenija--metodicheskie-ukazan.pdf (дата обращения: 29.07.2015).
14. Методические указания 64-01-003-2002. Порядок составления и выдачи исходных данных на проектирование новых, расширение, реконструкцию и техническое перевооружение предприятий-1 и производственных объектов медицинской промышленности. URL: http://www.mooml.com/d/otraslevye-i-vedomstvennye-normativno-metodicheskie-dokumenty/prochie-dokumenty/14521/ (дата обращения: 23.07.2015).
15. . Кушнарева М.А., Крячко Л.И., Оглодкова Т.Б. Производство лекарств по GMP: сб статей. М.: Медицинский бизнес, 2005. 344 с.
16. Майков И.С. Однокамерные системы грануляции-сушки для производства твердых лекарственных форм // Производство лекарств по GMP: сб. статей. 2005. С. 187–189.
17. Федосеева А.А. Модель производства лекарственных препаратов с использованием теоретико-множественного описания и временных сетей Петри // Радіоелектронні і комп’ютерні системи. 2012. № 6 (58)
18. Погорелов В.И. Фармацевтическая технология. Р-н-Д: Феникс, 2002. 467 с.
19. Ажгихин И.С., Гандель В.Г. Избранные лекции по курсу технологии лекарств заводского производства. М., 1972. Ч. 2". 189 с.
20. Kristensen H.G , Schaefer T. Granulation, a review on wet granulation, Drug Dev. Ind. Pharm. 1987, no. 13 (4&5), pp. 803–872.
21. veson S.M., Litster J.D., Hapgood K.P., Ennis B.J. Nucleation, growth and breakage phenomena in agitated wet granulation processes: A review. Power Technology, 2001, no. 117, pp. 3–39.